医疗可穿戴 PCB 的生物相容性设计，守护敏感肌肤

来源：捷配时间: 2025/09/29 10:25:05 阅读: 1 标签：医疗可穿戴 PCB

医疗可穿戴设备（如动态心电图手环、连续血糖监测贴、睡眠呼吸监测仪）需长期贴合皮肤（佩戴周期 7-14 天），其 PCB 若存在材质刺激或生物相容性不足，极易引发皮肤过敏 —— 某医院的临床测试中，普通心电图手环因 PCB 采用含镍焊盘（镍含量超 10%），30% 敏感体质患者佩戴 3 天后出现红斑、瘙痒；某血糖监测贴因 PCB 表面涂层含甲醛释放物，导致患者皮肤出现接触性皮炎，被迫中断监测。此外，长期佩戴的不透气性还会导致汗液堆积，加速 PCB 材质老化，影响监测数据稳定性（如心率数据偏差超 5 次 / 分钟）。

要解决医疗可穿戴的 “致敏” 与 “透气” 难题，PCB 需从 “生物相容性材质、无刺激工艺、透气结构” 三方面突破：首先是医用级生物相容性基材选型。直接接触皮肤的 PCB 区域需符合 ISO 10993-10 皮肤刺激与致敏标准：优先选用医用级 PI 基材（杜邦 Kapton® MT，不含双酚 A 与重金属），其细胞毒性评级为 0 级（无毒性），皮肤致敏率≤0.5%，远优于普通 FR-4（致敏率 8%）；基材厚度控制在 0.1-0.2mm，兼具柔性与透气性，避免过厚导致的汗液堆积。某测试显示，医用 PI 基材在 7 天连续佩戴后，皮肤含水率保持率达 85%，无明显闷热感。

其次是无刺激表面与焊盘工艺。传统 PCB 的表面处理与焊盘是致敏主要来源：焊盘采用 “无镍沉金” 工艺（金层厚度≥1.5μm，镍含量≤0.1%），替代含镍沉金（镍含量 5%-10%），杜绝镍离子析出引发的过敏；PCB 表面喷涂医用级硅酮涂层（道康宁 DC 7-9800，符合 FDA 21 CFR Part 177），涂层厚度 5-10μm，既隔绝汗液腐蚀，又无刺激性气味，甲醛释放量≤0.1mg/m³；阻焊油墨选用太阳油墨 PSR-9000（无卤、无苯类溶剂），固化后无有害物质迁移，皮肤刺激指数≤0.2（无刺激）。某医院通过工艺优化，心电图手环过敏率从 30% 降至 0.8%，患者可完成 14 天连续监测。

最后是透气结构与汗液疏导设计。PCB 的封闭结构会导致汗液滞留：在 PCB 非关键线路区域设计 “微孔阵列”（孔径 0.1mm，间距 0.5mm），透气率提升 60%，汗液可通过微孔快速蒸发；柔性连接区域采用 “网格状铜箔”（线宽 0.1mm，间距 0.3mm），减少铜箔覆盖面积，进一步增强透气性；PCB 与皮肤接触侧粘贴医用级透气胶（3M 9877，透气性≥500g/m²?24h），既固定设备，又不阻碍皮肤呼吸。某血糖监测贴通过结构优化，7 天佩戴后皮肤无汗液堆积，监测数据偏差从 5 次 / 分钟降至 1 次 / 分钟。

针对医疗可穿戴 PCB 的 “生物相容性、低致敏” 需求，捷配推出医用级解决方案：基材选用杜邦 Kapton® MT 医用 PI（ISO 10993-10 合规），表面处理为无镍沉金 + 医用硅酮涂层，致敏率≤0.8%；透气设计含微孔阵列 + 网格铜箔，透气率≥500g/m²?24h。同时，捷配的 PCB 通过 ISO 10993 生物相容性测试、FDA 21 CFR Part 177 认证，适配心电图、血糖监测场景。此外，捷配支持 1-4 层医用可穿戴 PCB 免费打样，48 小时交付样品，批量订单可提供生物相容性测试报告，助力医疗设备厂商研发安全舒适的可穿戴产品。

上一篇：汽车中控 “瘦身”：继电器 PCB 集成化设计省出 30% 空间下一篇：医疗可穿戴 PCB 的合规设计，兼顾安全与隐私

网址：https://wwwjiepei.com/design/4456.html

登录后可评论，请或注册

发布

加载更多评论

相关推荐