1. 引言

 医疗CT机（计算机断层扫描）球管工作温度达100℃~130℃，控制板PCB需同时满足高温稳定性与医疗合规性（如生物相容性、绝缘安全），普通FR-4 PCB（TG≈130℃）在CT机高温环境下易出现基材老化，且难以通过**IEC 60601-1（医疗电气设备安全标准）第8章**的合规测试——某医疗设备厂商曾因CT机PCB合规失效，认证周期延长6个月，损失超1200万元。高TG医疗级PCB（TG≥160℃，符合医疗生物相容性）成为CT机核心选择，捷配深耕医疗高TG PCB领域9年，累计交付30万+片CT机PCB，IEC 60601认证通过率100%，本文拆解医疗级高TG PCB基材选型、合规设计及测试方案，助力医疗企业缩短认证周期。

2. 核心技术解析

3. 实操方案

3.1 医疗级高 TG PCB 设计（操作要点 + 数据标准 + 工具 / 材料）

1. 基材选型：根据 CT 机模块功能选择 —— 控制板选生益 S1130-M（TG=170℃，生物相容性 1 级），高频模块选罗杰斯 RO4400-M（TG=280℃，介电常数稳定），需提供基材 ISO 10993-5/10 测试报告，通过捷配 “医疗材料审核流程”；
2. 线路与绝缘设计：CT 机 PCB 线路间距≥0.25mm（避免高压击穿），铜厚≥1oz，线路边缘粗糙度≤5μm（按 IPC-A-600G Class 3 标准）；绿油选用医疗级感光油墨（如太阳油墨 SF-100-M），通过 ISO 10993-5 认证，油墨厚度≥20μm，绝缘强度≥30kV/mm；
3. 接地与 EMC 设计：采用 “单点接地”，模拟地（如传感器信号）与数字地（如 MCU）在电源处连接，接地线宽≥2mm，接地阻抗≤0.1Ω（用捷配毫欧表 JPE-Mohm-300 测试），符合 IEC 60601-1-2 的 EMC 要求。

3.2 合规测试与量产管控（操作要点 + 数据标准 + 工具 / 材料）

1. 生物相容性测试：每批次基材送第三方实验室，按 ISO 10993-5 测试细胞毒性（≤1 级），ISO 10993-10 测试皮肤刺激性（≤1 级），提供完整测试报告；
2. 高温与绝缘测试：每批次抽检 20 片 PCB，在 130℃恒温箱（JPE-Thermo-700）中老化 1000h，测试后拉伸强度保留率≥80%（按 IPC-TM-650 2.4.1 标准）；绝缘测试按 IEC 60601-1，AC 3000V/1min 无击穿，绝缘电阻≥10¹³Ω（用 JPE-IR-900 测试）；
3. 量产工艺：医疗级 PCB 生产需单独车间（万级洁净度），避免交叉污染，捷配医疗 PCB 车间配备洁净度监测仪（JPE-CCM-500），每小时记录洁净度；焊料选用医疗级 SnAg3.0Cu0.5（符合 IPC-J-STD-001 医疗级条款），禁止使用含铅焊料。