医疗基材需满足三大核心标准:生物相容性、耐极端环境、高柔性,缺一不可。生物相容性方面,基材必须通过 ISO 10993 认证,无细胞毒性、无皮肤刺激、无致敏性,避免接触人体时引发不良反应,这是植入式、可穿戴医疗 FPC 的硬性要求。